光谱二制药系统

光谱二营养保健品和中医系统

使用 Spectrum Two 对营养保健品进行简单、快速且合规的材料测试非常简单™和营养保健品 QA/QC 资源包。一套全面的文件可以更轻松地满足严格的药典要求。

合规,变得简单

光谱二营养保健品分析系统提供在受监管的环境中执行FT-IR分析所需的一切,对结果充满信心。

从快速的原材料鉴定到配方产品的灵敏分析,Spectrum Two在不影响分析性能的情况下提供最佳的用户体验。该分析系统包括:

  • FT-IR 营养保健品合规资源包
  • 光谱二仪器,带滤光轮
  • 频谱 10 ES软件
  • 频谱验证补充

FT-IR 营养保健品合规资源包

FT-IR 营养保健品合规资源包有助于营养保健品和传统医学专业人员进行 FT-IR 光谱分析。该包装涵盖了七部主要药典(USP、BP、EP、IP、JP、CP 和 IntPhr)的要求。大多数天然产品的质量评估都由随附的营养保健起始光谱集支持。

营养保健品合规资源包:

  • 有助于根据特定的药典法规快速测试和放行样品,提高 FT-IR 采样方法和药典最佳实践的实验室生产力。
  • 为营养保健品成分提供质量保证。
  • 通过量身定制的实验提供培训和技能发展。

带滤光轮的光谱二仪器

Spectrum Two 光谱仪采用 KBr 光学元件和温度稳定的高性能 DTGS(氘代硫酸三角)检测器,可提供 8,300 – 350 cm-1 的光谱扫描范围,同时提供 0.5 cm-1 分辨率和 14,500:1 峰峰值信噪比,采用时尚、紧凑的设计,可实现 5 秒扫描。

允许该系统具有一致性能的主要功能包括:

  • 戴纳坎干涉仪– 固定镜对干涉仪设计不需要动态对准来补偿误差。
  • 光学卫士科技– 独特的防潮罩设计可保护光谱二免受环境影响,使其能够在更具挑战性的条件下使用。我们的长寿命干燥剂可确保最长的仪器正常运行时间,无论您的分析在哪里进行。
  • 大气蒸气补偿(中风)– 具有先进的数字滤波算法,旨在实时补偿 CO2 和 H2O 吸收,无需吹扫仪器。
  • 自动性能验证(三联社)– 可选功能包括一个集成的全自动滤光轮,其中包含可追溯的参考物质和软件,允许执行横坐标、纵坐标、噪声、ASTM 和 USP 测试。
  • 绝对虚拟仪器(阿维)– 使用气相甲烷光谱的可选 AVI 标准化可确保准确校准仪器。独特的标准化允许数据在仪器之间、并排或远程位置精确传输。
  • Σ-Δ转换:在FT-IR干涉图的数字化中使用Σ-Δ转换器可改善动态范围,减少光谱伪影,并提高纵坐标线性度,以提供准确、可重现的结果。

频谱 10 ES软件

该系统包括21 CFR Part 11技术兼容的Spectrum ES软件套件,专为需要安全红外质量测试的受监管行业而设计。Spectrum 10 ES套件包含Spectrum 10的全面功能包括用户访问控制、审计跟踪、数据安全性和数据完整性,以确保安全分析。该软件包包括仪器控制、基本和高级数据处理例程、光谱计算器、比较光谱比较、PLS/PCR/比尔定律预测、报告生成器、报告查看器和管理实用程序。

频谱软件验证补充

Spectrum 10 软件验证补充包含对 Spectrum 10 和 Spectrum 10 ES 中使用的算法的描述,作为测试方法的概述和结果的摘要。用于测试软件功能的合成数据也以安全和非安全格式包含在内。

规格

21 CFR Part 11兼容 Yes
深度 30.0 cm
检测器类型 DTGS
高度 21.0 cm
工作范围(-60to400) 5 - 45 °C
便携式 Yes
产品品牌名称 Spectrum Two
产品组 Application Pack
波长范围 8,300 – 350 cm-1
重量 13.0 kg
宽度 45.0 cm

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