光谱二制药系统

光谱二^™制药系统提供在受监管的环境中执行FT-IR分析所需的一切，并对结果充满信心。

从快速的原材料鉴定到配方产品的灵敏分析，Spectrum Two在不影响分析性能的情况下提供最佳的用户体验。该分析系统包括：

• 药典合规资源包
• 光谱二仪器，带滤光轮
• 频谱 10 ES^™软件
• 频谱验证补充

FT-IR 药典合规资源包

FT-IR 药典合规性资源包旨在帮助用户使用 PerkinElmer Spectrum 10 ES 软件和 PerkinElmer FT-IR 仪器了解并实现对 FT-IR 分析中的药典法规要求的合规性。该包装涵盖了七部主要药典（USP、BP、EP、IP、JP、CP 和 IntPhr）的要求。

包中提供的文档的结构反映了分析过程中的步骤;即：

• 傅立叶变换红外仪器性能验证
• FT-IR 采样方法和药典最佳实践
• FT-IR 药典鉴定测试
• 21 CFR 第 11 部分技术合规性

带滤光轮的光谱二仪器

Spectrum Two 光谱仪采用 KBr 光学元件和温度稳定的高性能 DTGS（氘代硫酸三角）检测器，光谱扫描范围为 8，300 – 350 cm^-1同时提供 0.5 厘米^-1分辨率和 14，500：1 峰峰值信噪比，采用时尚、紧凑的设计，可实现 5 秒扫描。

允许该系统具有一致性能的主要功能包括：

• 戴纳坎^™干涉仪– 固定镜对干涉仪设计不需要动态对准来补偿误差。
• 光学卫士^™科技– 独特的防潮罩设计可保护光谱二免受环境影响，使其能够在更具挑战性的条件下使用。我们的长寿命干燥剂可确保最长的仪器正常运行时间，无论您的分析在哪里进行。
• 大气蒸气补偿^™（中风）– 具有先进的数字滤波算法，旨在实时补偿 CO2 和 H2O 吸收，无需吹扫仪器。
• 自动性能验证^™（三联社）– 可选功能包括一个集成的全自动滤光轮，其中包含可追溯的参考物质和软件，允许执行横坐标、纵坐标、噪声、ASTM 和 USP 测试。
• 绝对虚拟仪器^™（阿维）– 使用气相甲烷光谱的可选 AVI 标准化可确保准确校准仪器。独特的标准化允许数据在仪器之间、并排或远程位置精确传输。
• Σ-Δ转换：在FT-IR干涉图的数字化中使用Σ-Δ转换器可改善动态范围，减少光谱伪影，并提高纵坐标线性度，以提供准确、可重现的结果。

频谱 10 ES^™软件

该系统包括21 CFR Part 11技术兼容的Spectrum ES软件套件，专为需要安全红外质量测试的受监管行业而设计。Spectrum 10 ES套件包含Spectrum 10的全面功能^™包括用户访问控制、审计跟踪、数据安全性和数据完整性，以确保安全分析。该软件包包括仪器控制、基本和高级数据处理例程、光谱计算器、比较光谱比较、PLS/PCR/比尔定律预测、报告生成器、报告查看器和管理实用程序。

频谱软件验证补充

Spectrum 10 软件验证补充包含对 Spectrum 10 和 Spectrum 10 ES 中使用的算法的描述，作为测试方法的概述和结果的摘要。用于测试软件功能的合成数据也以安全和非安全格式包含在内。

规格