带自动进样器的片剂分析仪

带自动进样器的片剂分析仪

珀金埃尔默片剂分析仪可实现高速无损的全片测试,并提供更多样品基质信息,以便轻松、自信地测试片剂均匀性。在整个开发和制造周期(从配方开发到最终产品发布)的许多点进行部署,满足对更高生产率的需求,同时确保符合法规要求。

珀金埃尔默片剂分析仪可实现高速无损的全片测试,并提供更多样品基质信息,以便轻松、自信地测试片剂均匀性。在整个开发和制造周期(从配方开发到最终产品发布)的许多点进行部署,满足对更高生产率的需求,同时确保符合法规要求。

 

由于次效和片剂溶解而导致的产品召回和违反cGMP是药物分析师和QA/QC经理在片剂生产后测试中面临的两个常见挑战。如果没有快速、可靠和非破坏性的技术来测量压片后的含量均匀性,就可能发生生产和批次放行中的严重瓶颈。

带自动进样器的片剂分析仪为提高药片生产中的工艺和产品质量提供了一种新方法。快速、无损的全片分析提供有关活性成分和批次均匀性的重要信息,满足行业及其监管机构的需求。片剂自动进样器系统由光谱 3 组成FT-NIR光谱仪耦合到带有透射/反射光学元件和InGaAs探测器的自动进样器。

主要功能包括:

  • 30位自动进样器
  • 用于全片剂和干粉表征的透射和反射模式
  • 定制样品模具可适应不同尺寸的片剂,并最大限度地减少杂散光
  • 由 AssureID 控制软件 - 工作流程设计可减少操作员错误并降低培训成本
  • 完全符合 21 CFR 第 11 部分的技术要求

规格
 

21 CFR Part 11兼容 Yes
产品品牌名称 Tablet Analyzer

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