全球第一家! ——英国率先批准新冠病毒人体挑战试验
近日,来自英国的一则新闻再次震惊全球。
2月17日,英国帝国理工学院发布公报称,该国临床试验方面的伦理机构已认可了一项新冠病毒“人体挑战试验”计划,研究人员呼吁符合条件的志愿者参与到这个项目中来。
据该学院介绍,这是全球首个新冠病毒“人体挑战试验”,志愿者为了研究需“以身试毒”。该试验获得英国政府资助,由帝国理工学院、医疗公司hVIVO以及伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会合作开展。
新冠疫情肆虐以来,英国感染人数持续攀升,其变异病毒也令全世界苦不堪言。数据显示,英国新冠肺炎病例累计确诊超407万例,现有确诊约394万例,累计死亡近11.9万例,死亡率2.9%,在全球属于较高的水平。
之前,英国在面对新冠疫情提出骇人的“群体免疫”理论,引发巨大争议。在人们还没有从争议中走出来时,英国又抛出了新冠病毒“人体挑战试验”(human challenge trial),着实令世界各国大跌眼镜。
根据英国政府网站发布的声明,英国临床试验伦理机构已经批准展开新冠病毒人体挑战试验,将在1个月内启动。届时,90名年龄在18-30岁不等的成年志愿者,将在安全可控的环境中接触新冠病毒,帮助科研人员了解人体对病毒的反应机制、病毒的传播方式、引发感染所需病毒的最少数量等等,从而加速对新冠疫苗、治疗方法的了解。
据悉,志愿者必须首先通过健康风险检测,并接受为期17天的隔离,然后才能参加挑战试验,期间由专家和医护人员密切监控,试验结束后还要进行超过12个月的随访。这些志愿者没有报酬,但是会得到4500英镑左右(约合人民币4万元)的补偿。
该项目首阶段研究将分析导致新冠病毒感染的最少病毒量。这一阶段的研究计划招募不超过90名健康志愿者,年龄在18岁至30岁间。消息宣布后,已经有人立刻报名了,包括一名18岁的男性少年。试验将在安全、可控的环境中开展,志愿者会在专门隔离设施内接触到新冠病毒,以便研究人员观察并分析感染过程。
由于对近期出现的变异新冠病毒所知有限,研究人员计划使用去年3月即在英国传播的新冠病毒。同时,研究人员会密切监测整个试验,确保志愿者安全,一旦有需要,医护人员随时可为志愿者提供治疗。
该学院表示,这有助研究人员更深入了解免疫系统在面对新冠病毒感染时如何反应,并分析那些可能影响病毒传播的因素。
此外,研究人员还计划在试验过程中为部分志愿者接种已在临床试验中被证实安全的候选新冠疫苗,以便验证哪种候选疫苗更有效,从而加速疫苗开发过程。
英国此举一出,立刻招致了不少媒体和医学人士的质疑,尤其是新冠疫苗接种已经在英国推广的情况下。
此一重锤是福是祸,让我们拭目以待。
【本文据新华社及生科医学文章改编】